Suggest the affected individual to read the FDA-approved affected individual labeling (Affected individual Information and facts and Instructions to be used). Evaluate the techniques for direct affected person administration with patients and caregivers. Education with the healthcare company should goal to make sure that individuals and caregivers can efficiently carry out most of the actions from the Instructions for Use of NIVESTYM vial and prefilled syringe, which includes demonstrating the individual or caregiver ways to measure the required dose, particularly if a individual is over a dose other than the entire prefilled syringe.

Vi, ili osobe koje brinu o Vama, mogu da nauče kako da primene supkutanu injekciju tako da možete da nastavite da dobijate terapiju kod kuće. Međutim, ovo nemojte da pokušavate ako niste prethodno pravilno obučeni za to od strane zdravstvenih radnika.

Lek Nivestim deluje tako što stimuliše koštanu srž da stvara većibrojbelihkrvnihćelija. Do smanjenja broja belih krvnih zrnaca (neutropenije) može doći iz više razloga, a ona dovodi do oslabljene sposobnosti organizma da se bori protiv infekcija. Lek Nivestim stimuliše koštanu srž da brzo stvara nova bela krvna zrnca.

Sindrom povećane propustljivosti kapilara, koji može ugroziti život ako se ne počne sa blagovremenim lečenjem, prijavljen je nakon primene faktora stimualacije granulocitne kolonije i karakteriše ga hipotenzija, hipoalbuminemija, edem i hemokoncentracija. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte development aspect indicated to: minimize the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-most cancers medication affiliated with a major incidence of extreme neutropenia with fever; decrease the time to neutrophil Restoration as well as the length of fever, pursuing induction or consolidation chemotherapy remedy of clients with acute myeloid leukemia (AML); decrease the period of neutropenia and neutropenia-similar scientific sequelae??e.|Adverse situations with ??2% larger incidence in filgrastim sufferers as compared to placebo and associated with the sequelae from the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy bundled diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement from the spleen might take place. Indicators contain left upper quadrant abdominal agony or still left shoulder discomfort. Recommend sufferers to report discomfort in these areas to their physician straight away [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

The NIVESTYM prefilled syringe may very well be permitted to get to home temperature for approximately 24 hrs. Throw away (eliminate) any NIVESTYM prefilled syringe that has been still left at home temperature for for a longer time than 24 hours. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is unable to show which they can measure the dose and administer the merchandise properly, you must look at if the affected individual is really an suitable applicant for self-administration of NIVESTYM or whether or not the individual would gain from a special NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you are getting NIVESTYM since you also are obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM should be injected no less than 24 several hours just before or 24 hrs immediately after your dose of chemotherapy.|Change in item concentration on the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching clients with the NIVESTYM prefilled syringe to the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure that individuals understand the correct quantity being administered Because the concentration of NIVESTYM differs among the prefilled syringe as well as the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells can be unveiled through the marrow and subsequently collected during the leukapheresis merchandise. The influence of reinfusion of tumor cells has not been nicely examinedâ???plus the constrained information available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people soon after chemotherapy are similar to Individuals in Grownup sufferers acquiring the same pounds-normalized doses, suggesting no age-similar distinctions during the pharmacokinetics of filgrastim products and solutions [see Use In Precise Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Phase two: Go ahead and take carton that contains get more info the NIVESTYM prefilled syringe out with the fridge and leave it unopened with your perform area for at least half-hour to ensure it reaches home temperature. Put the initial carton with any unused prefilled syringes back again during the fridge.}

NIVESTYMis a sterile??clear??colorless??preservative-totally free liquid containing filgrastim-aafi injection for subcutaneous or intravenous use. The products is on the market in single-dose vials and prefilled syringes.

Great importance of informing the healthcare service provider if issue happens when measuring or administering partial contents in the NIVESTYM prefilled syringe. If difficulty happens, use with the NIVESTYM vial could be viewed as.

pluća koja nisu u stanju da na adekvatan način snabdevaju organizam kiseonikom (respiratorna insuficijencija),

U proceni broja progenitorskih ćelija dobijenih kod pacijenata lečenih filgrastimom, posebnu pažnju obratiti na metode kvantifikacije. Rezultati analize broja CD34+ ćelija dobijeni protočnom citometrijom varirali su u zavisnosti od preciznosti metodologije koja je korišćena i zbog toga je potrebno sa oprezom interpretirati preporuke koje se baziraju na studijama drugih laboratorija.

Ukoliko sumnjate da ste imali neželjenu reakciju na lek, prijavu iste možete izvršiti na sledećem linku: Onlajn prijava Izvori

leukocita, mijeloidnu hiperplaziju u koštanoj srži, ekstramedularnu granulopoezu i uvećanje slezine. Sve ove promene su se povukle nakon prekida terapije.}